Cuba tiene previsto presentar expediente de vacuna Abdala a la OMS en marzo
Cuba tiene previsto presentar a la Organización Mundial de la Salud el expediente de la vacuna Abdala, desarrollada por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), como parte del proceso para obtener su autorizo de uso de emergencia.
La coordinadora de proyectos de desarrollo de candidatos vacunales anti-COVID-19 del CIGB, Miladys Limonta Fernández, dijo a la ACN que se trata de un proceso largo, e incluye el envío de una carta con la expresión de interés, una reunión de inicio para presentar las informaciones generales de la vacuna y a continuación se entrega el expediente.
La carta de interés, acotó, ya fue enviada, y actualmente se completa el expediente, compuesto por cinco módulos con información sobre los productores, resumen de expertos, datos de calidad, estabilidad, producción del ingrediente farmacéutico activo y del producto terminado, escalas productivas, estudios de farmacología y toxicología en animales, y ensayos clínicos.
Tras la revisión del citado expediente, los expertos de la OMS pueden inspeccionar las plantas productivas, que en el caso de Abdala sería en el Complejo Industrial Biotecnológico CIGB-Mariel, por ser el centro donde se encuentra la mayor tecnología, acotó Limonta Fernández.
Detalló además que el CIGB tiene experiencia en la precalificación de las vacunas por el organismo sanitario internacional, con Heberbiovac HB, contra la hepatitis B, y Quimi-Hib, vacuna conjugada contra la meningitis causada por la bacteria Haemophilus influenzae tipo b, ambas producidas por la institución de conjunto con otros centros de investigación como el Centro Nacional de Biopreparados y el Instituto Finlay de Vacunas.
Abdala, primera vacuna desarrollada, producida y con autorizo de uso en emergencia en Latinoamérica, tiene las potencialidades de ser muy segura e inmunogénica, al emplear para su fabricación la plataforma de vacunas de subunidad, tecnología con más de 30 años de uso en Cuba, agregó la especialista.
Este inmunógeno es capaz de neutralizar las variantes ómicron y delta del virus SARS-CoV-2, las que más circulan en la nación, según sus desarrolladores y de acuerdo con las evidencias de los estudios realizados de conjunto con el Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí con sueros de vacunados con Abdala.
La coordinadora de proyectos de desarrollo de candidatos vacunales anti-COVID-19 del CIGB insistió en que la integración del protocolo cubano para el tratamiento de la enfermedad con la estrategia de inmunización y las medidas no farmacológicas hizo que Cuba no tuviera una alta incidencia en la circulación de ómicron, contrario a lo que ha ocurrido en el mundo.